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本文目录一览：

• 1、13485认证体系内容
• 2、iatf16949认证范围
• 3、16949体系认证iatf
• 4、怎么认证16949

13485认证体系内容

1、ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件／材料供应商。认证意义 提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度。

2、ISO 13485体系的要求 管理责任：确保高层管理人员对质量管理的重要性有明确的认识，并为质量目标提供和支持。资源管理：合理分配和管理人力、设备、设施和资金，以满足质量管理的要求。

3、认证体系是指ISO13485国际标准下的医疗器械质量管理系统。ISO13485是针对医疗器械行业的特定标准，旨在确保医疗器械制造商和供应商符合质量管理的相关要求。

4、美国、加拿大和欧洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。医疗器械要进入北美，欧洲或亚洲不同国家的市场，应遵守相应的法规要求。

iatf16949认证范围

1、IATF16949质量管理体系认证适用于世界范围内各种汽车零部件的制造过程，表明组织对满足客户需求、提高产品质量和经济效益的承诺。当您在签约国际客户或向当地新领域拓展业务时，SGS签发的IATF16949认证证书将是组织信誉良好的体现。

2、iatf16949认证基本要求如下：拥有ISO9001质量管理体系认证：企业首先要拥有ISO9001质量管理体系认证，IATF16949是在此基础上的进一步要求和补充。

3、年8月9日，国际汽车工作组（IATF）发布了国际标准化组织（ISO）与IATF的联合公告，公告中公示了ISO/TS16949认证这一国际汽车行业质量管理标准的进展情况。

4、iatf16949质量管理体系的主要内容是ISO制定的质量管理体系标准，ISO14001是ISO制定的环境管理体系标准，OHSAS18001是ISO制定的职业健康与安全管理体系标准。iso认证主流的称呼也是单即指三体系认证。

5、同时，对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定，那些只具备支持功能的单位，如设计中心、公司总部等，或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家，都不能获得认证。

16949体系认证iatf

1、IATF16949认证全称：汽车业生产件与相关服务件认证，此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。

2、认证体系是汽车行业质量管理认证体系的简称。16949认证体系是基于ISO9001的基础，加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000/2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

3、IATF(国际汽车工作队)国际汽车工作组是1996年由世界主要汽车制造商和协会成立的专业组织。为了协调国际汽车质量体系规范，世界主要汽车制造商和协会于1996年成立了一个称为国际汽车工作队(IATF)的专门组织。

怎么认证16949

1、ISO/TS 16949是一种汽车行业的质量管理体系认证标准，要求汽车制造商和零部件供应商建立和维护一套符合国际标准的质量管理系统。管理责任 高层管理人员应对质量管理体系负责，并设定质量目标和策略。

2、为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组International Automotive Task Force (IATF) 。

3、申请16949认证具备的条件如下：申请单位应具有独立法人资格。生产场地、厂房布局合理。具有健全的质量保证体系和管理制度。生产的产品质量稳定可靠。有与申请认证的范围相适应的生产设备。企业技术力量雄厚。

4、IATF16949认证旨在提高汽车行业的质量管理水平，降低供应链风险，并促进持续改进。通过认证，企业可以证明其具备适当的质量管理体系，能够满足客户的需求和法律法规要求。

5、办理IATF16949认证的好处：获得加分。IATF16949运用系统的开发和改进方法，保证产品质量和交付业绩，成为招投标入围的必要前提。很多招标方都会在标书注明投标方必须持有IATF16949证书，或者可以获得加分。

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